GMP是什麼？有何重要性？誰需要使用？簡單指南，適用於企業。

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GMP 是什么？“GMP” 是 “Good Manufacturing Practice” 的缩写，中文意思是“良好生产规范”。 在国内的企业主开始运营或启动业务之前，最重要的事情是研究和理解工厂的各项法规和标准。这是为了确保符合操作流程，从而实现组织内的系统化管理，并按时向消费者提供高质量的产品。尤其是 GMP 标准，它是国际公认标准流程中的一个重要组成部分，企业经营者必须高度重视。

因为 GMP 可以保证您的工厂或其他工厂是否安全、具有良好质量，以及是否适合向各地的消费者分销。本文将告诉大家 GMP 标准对于指导您的工厂业务运营有多么重要。让我们一起来了解一下吧。

目录

1. GMP 良好生产规范

2. GMP 类型有哪些

3. GMP标准涵盖哪些内容

4. GMP 标准的目的和优点

• GMP 标准的优点

5. GMP 对工厂的重要性

6. 目前，GMP 正在转变为 GHP。

7. GMP 标准与工厂租赁或仓库租赁

GMP 缩写自“良好生产规范”（Good Manufacturing Practice），是一个确保产品持续按照质量标准生产和控制的体系。它旨在最大限度地减少生产过程中的风险，例如食品、化妆品和其他产品的生产，这些风险无法通过最终产品测试来消除。GMP 涵盖生产的各个方面，

从原材料、场所和设备到员工的个人培训和卫生。详细的书面程序对于每个可能影响成品质量的过程至关重要。必须建立一个系统来提供文件证明，确保在生产过程的每个步骤中始终遵循正确的程序 – 每次生产产品时。

现行 GMP 标准主要分为两种类型：

• 通用 GMP (General GMP)：是适用于所有食品类别和一般产品的标准规范。
• 特定产品 GMP (Specific GMP)：是为监督和维护产品质量而制定的一套标准规范和指南。这些规范通常侧重于特定产品类别的具体特性，如药品、饮用水、化妆品或医疗器械，以确保其生产过程和产品质量符合既定标准。

GMP 将检查并覆盖生产过程的所有方面，以防止可能对产品产生不利影响的各种风险，例如污染、产品掺假以及导致产品安全和质量问题的错误标签。GMP 指南包括以下内容：经营场所的位置、建筑结构、工厂。

包括生产过程中使用的各种设备和机器。良好和优质的生产控制将从生产过程的初始计划开始，并涵盖原材料的生产系统、产品包装、产品储存、产品质量控制，直至到消费者手中的运输方式。产品质量的检查和跟踪、过程中的人员和操作员，包括记录系统、卫生管理系统等。为了使最终产品具有良好的质量和安全性，确保消费者对企业产品的质量有信心。

主要来说，GMP 标准的基本目标是让经营者考虑采取措施，保护其产品免受各种有害污染物的侵害，包括化学、微生物和工厂工人带来的物理性污染物，这些污染物可能会进入产品中。常见污染物多来自环境、建筑结构中的灰尘、陈旧机器设备上的铁锈和机器润滑油。

这是由于缺乏定期清洁。生产的每个阶段的操作都非常重要，包括工厂操作人员的卫生管理，以及生产过程中使用的机器的清洁和维护。至于特定产品的 GMP，则侧重于特定产品生产过程的控制，并扩展控制细节，以更明确地防止污染。

1. 消费者将获得安全、无污染、质量好、适合消费的产品。
2. 这是一个质量管理体系方法，以确保生产的产品符合安全的质量标准。
3. 减少生产出的产品不合格的可能性，帮助检查错误和生产过程中可能出现的偏差。
4. 为生产过程和行业的多个方面提供便利，包括操作人员在执行任务时的安全。
5. 有助于在生产行业中，在个人和组织层面，建立积极的重要态度。
6. 创建易于跟踪信息的标准体系。
7. 可以在许多方面帮助提高维护过程的灵活性，包括工厂内的管理和评估。
8. 在预防生产过程或质量控制中出现的缺陷方面发挥着重要作用，并消除重复问题。
9. 有助于根据严格的生产和质量标准，在所有过程层面降低生产成本，提高长期食品质量。
10. 帮助经营者建立严格有效的控制体系，保持工厂的清洁和卫生标准。

良好生产规范 (GMP) 是每个生产工厂都应实施的重要体系。它有助于确保生产过程的设计、检查和控制。符合这些标准的工厂有助于保证企业产品的特性、实力和质量。当然，GMP 是一种质量保证标准和体系，受到全球认可，是涵盖各方面生产的可靠标准。使用这些标准的工厂具有良好的安全性，并且对消费者无害。

因此，GMP 是企业家、商人、消费者和全球食品学者都认可的主要国际标准之一。为了取得积极成果，如果企业家能够完全遵守 GMP 的各项要求，将能够生产出符合消费者健康和卫生安全的产品。最重要的是，工厂运营商的产品将被视为符合国际标准的高质量产品，并且在优质产品方面比生产同类产品的其他工厂更具竞争优势。

GMP (良好生产规范) 现已变更为 GHP (良好卫生规范)，这是一项用于控制食品和药品行业生产和清洁度的标准。 这种变化可能是由于产品质量和安全控制方面的进步和改进所致，这在食品和药品行业中至关重要。 GHP 的使用使制造商能够确保其产品对消费者来说是优质和安全的。 因此，世界卫生组织成立了食品法典委员会。

并且由于食品法典委员会已经宣布，无论何时 GHP 正式生效，都将立即强制所有工厂经营者遵守规章制度。 不会有调整系统的时间。 下次跟进检查的审核员将立即按照 GHP 标准对该工厂进行检查。 因为已经广而告之。

变化细节如下：

1. 标准名称从 Good Manufacturing Practice (GMP) 更改为 Genral Principles of Food Hygiene: Good Hygiene Practices (GHP)。
2. 以新的方式更改规范的编写。
3. 增加控制和预防与接触物质（过敏原）相关的危害，这些物质会导致某些人过敏。
4. 定义新的 HACCP（危害分析和关键控制点）文档格式对于帮助制造商计划和实施食品和药品行业相关的风险控制非常重要。
5. 增加对某些重要控制措施的验证，有助于确保这些措施得到正确实施，并有效控制食品和药品行业相关的风险。

对于正在寻找具有国际GMP标准认证的厂房租赁或仓库租赁服务的企业家来说，这是一个需要优先考虑的问题。您需要考虑厂房和仓库的选址、必要的便利设施、您的业务所需的运输服务时间、建筑结构、各部门的职能布局规划，以便能够控制生产过程和质量，使其符合标准，并且能够安全地存储货物和运输给客户或直接交付给消费者，确保产品具有最佳质量。

GMP因此成为企业家在租赁厂房、仓库时应考虑的重要标准，因为它是国际级标准，也是一个可以保证产品质量的体系。因此，租赁的厂房和仓库应符合GMP标准，以保证产品质量。